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遭美卫生官员质疑AZ疫苗据试验数据防护下修

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发表于 2021-3-26 12:16:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

遭美卫生官员质疑 AZ疫苗防护力据最新试验数据下修

AstraZeneca(AZ) reports 76 % vaccine efficacy after US authorities raise concern https://t.co/gvPxZITvL9 via @FRANCE24 AZ is a popular target for 'concerns and re-evaluations.The latest is from the USA. Is some of this sour-grapes generated by rival vaccine makers (BBC news item)

— Del Pickard (@DelPickard) March 25, 2021

英国和瑞典合资的阿斯特捷利康今天表示,根据对美国大型试验最新结果的分析,旗下2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ 疫苗)在防范有症状感染上,防护力达76%。

阿斯特捷利康(AstraZeneca)前几天宣布,AZ疫苗的防护力达79%,但美国卫生官员公开打脸,称阿斯特捷利康的试验结果可能用了“过时资料”,提供的效力资料或许不完整。

AZ疫苗曾被誉为是对抗疫情的里程碑,但推出过程问题不断,先是防护效力受质疑,再来是可能引发副作用,现在因为分析过时数据再度愈挫。

阿斯特捷利康今天重申,他们与英国牛津大学(Oxford University)共同研发的AZ疫苗,对重症和住院症状的保护力达100%,对65岁以上成人的防护效力达85%。

最新的试验数据尚未受到独立研究人员或监管机构审查,是根据美国、智利与秘鲁3万2449名参与者和190 起感染病例所得出。稍早的临时数据是来自截至2月17日的141起感染病例。

AZ疫苗的防护效力达76%;而美国辉瑞(Pfizer)/ 德国BioNTech共同研发的疫苗防护效力达95%,莫德纳(Moderna)疫苗防护效力同样达95%。

然而,在防止COVID-19全球扩散方面,AZ疫苗地位至关重要,不只因为目前疫苗供应量有限,也因为AZ疫苗比其他疫苗更易于运送、价格更亲民。AZ疫苗目前在70多国取得有条件行销或紧急使用授权。

AZ疫苗自去年底便遇到许多问题,当时阿斯特捷利康与牛津大学公布较早期试验结果时,因为剂量出错出现不同的防护效力数据。

接着,本月传出有极少数民众在接种疫苗后出现罕见的血栓情况后,十多国暂时停打AZ疫苗。

欧盟药品管理局(EMA)上周已出面说明AZ疫苗明显是安全的,但欧洲民众对疫苗的安全性仍持怀疑态度。

CNA

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 楼主| 发表于 2021-3-26 12:34:48 | 显示全部楼层

斯利康新冠疫苗有效性被指“挑高的报”

  英国阿斯利康制药公司公布在美国等地所作新冠疫苗临床试验的数据后,美方一个监督委员会指出,这家企业发布的疫苗有效性数据不完整。

  阿斯利康22日公布在美国、智利和秘鲁所作疫苗三期临床试验中期分析结果,称疫苗防止患病的有效率为79%,防止患重症的有效率为100%。

  然而,美国国家过敏症与传染病研究所23日发表声明,说监督临床试验的数据安全监控委员会通知该所、美国生物医学高级研究和发展局以及阿斯利康,就阿斯利康“可能”引用“过时信息”、提供“不完整”的有效性数据表达“忧虑”。

  美国国家过敏症与传染病研究所敦促阿斯利康尽快提供“最准确、最新”的疫苗有效性数据。

  美国《华盛顿邮报》披露,数据安全监控委员会致信阿斯利康,认为应该把有效率报为69%至75%,而不是未纳入最新数据的79%。

  阿斯利康23日发表声明,表示前一天发布的有效性数据是基于截至2月17日的中期分析,将在48小时内发布完整分析结果。

  美国宾夕法尼亚大学医学伦理助理教授霍莉·费尔南德斯·林奇告诉法新社:“难以理解有什么正当理由,(会让阿斯利康)在获得较差且较新数字的情况下却只报较好数字。”

  美国国家过敏症与传染病研究所所长、美国总统拜登的首席医疗顾问福奇在接受美国广播公司采访时说,数据安全监控委员会认为阿斯利康发布的有效性数据“可能有误导性”,要求对方修正。

  福奇说,阿斯利康新冠疫苗“很可能非常好”,但阿斯利康发布有效性数据时出现“失误”,可能会让人对这款疫苗产生疑虑。

  阿斯利康打算4月初向美国食品和药物管理局申请新冠疫苗在美国紧急使用。

  欧洲近来报告多起接种阿斯利康疫苗者出现血栓乃至死亡案例,一些国家随后暂停接种阿斯利康疫苗。欧洲药品管理局18日发布初步调查结果,认为阿斯利康疫苗“安全有效”。美国国家卫生研究院22日发表声明说,阿斯利康疫苗在美国和南美的临床试验结果显示,接种疫苗的志愿者出现血栓的风险没有增加。(惠晓霜)(新华社专特稿)
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